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12處方藥轉OTC:小兒柴桂退熱顆粒、定坤丹、銀黃顆粒…
信息來源:山東康惠醫藥有限公司     日期:2019-2-21

2月19日,國家藥監局發布《關于調整補腎潤肺口服液等12個藥品管理類別的公告(2019年第10號)》。


國家藥監局表示,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定, 12種藥品由處方藥轉換為非處方藥。(詳見附件)

12個藥品轉為非處方藥后,說明書也要隨之修訂。相關企業在2019年3月20日前要將相關內容備案。不過,此次3個雙跨品種:定坤丹、金銀花軟膠囊、心腦欣丸的處方藥說明書可繼續使用。


此次轉為非處方藥的12個品種里,幾乎都是常用的產品,小兒柴桂退熱顆粒、銀黃顆粒,更是家中常備,相信轉為非處方藥后,能使其銷售路徑更寬,銷量也會更大。

根據權威數據統計,小兒柴桂退熱所有劑型2017年終端銷量為4.2億左右人民幣。


值得一提的是,2016年12月6日,原國家食藥監局發布了《總局關于柏花草膠囊等24種藥品轉換為非處方藥的公告》,其中提到小兒柴桂退熱顆粒(規格為每袋裝5克)由處方藥轉換為非處方藥甲類。

▍來源:國家藥監局

▍整理:賽柏藍—玉米


▍整理:賽柏藍—玉米

 

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